Fármaco é frequentemente prescrito para tratar a degeneração macular

A FDA, entidade que regula os medicamentos nos Estados Unidos, emitiu um alerta de advertência aos profissionais de saúde. O comunicado afirma que injecções intravítreas (nos olhos) de Avastin® (bevacizumab), da Roche, levaram pelo menos 12 pacientes a contrair infecções oculares graves nos EUA.

A agência sublinhou que, embora os pacientes tivessem problemas de visão antes de receberem as injecções com Avastin®, alguns perderam posteriormente toda a visão no olho tratado devido à infecção de Streptococcus endoftalmite.

A entidade reguladora norte-americana disse que foi notificada, por funcionários do Departamento de Saúde da Flórida, devido a registros de infecções Streptococcus endoftalmite em três clínicas após o uso do produto administrado através de injecção intravítrea. Os investigadores rastrearam as injecções contaminadas até uma única farmácia que tinha reembalado o Avastin® de frascosmaiores em seringas de uso único e, em seguida, distribuiu o produto para várias clínicas oftalmológicas.

A FDA e as autoridades de saúde da Flórida continuam a investigar a causa da infecção. "Embora a investigação ainda não esteja completa, o elo de ligação entre as infecções é a farmácia que reembalou o Avastin® e o único lote do Avastin® utilizado na re-embalagem", disse a agência.

O fármaco é comercializado pela unidade Genentech, da Roche, e é frequentemente prescrito para tratar a degeneração macular relacionada à idade na forma úmida por custa cercar de 50 dólares por mês, em comparação com os aproximadamente 2 mil dólares que custa o Lucentis® (ranibizumabe), também da Roche, que tem essa indicação.

A Genentech recusou-se a comentar sobre litígios relacionados com infecções nos olhos, mas um porta-voz da empresa afirmou que "o Avastin® não é fabricado ou aprovado para essa utilização, e até agora não foi provado ser seguro para uso no olho".








Fonte: RCM Pharma